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Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

(in Vollzeit)

QUESTALPHA ist ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Science und im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.
Als Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Teilnahme an Projekten:
  • Neubeschaffung und Planung von Anlagen
  • Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Prozessen:
  • Prüfung und Inbetriebnahme beim Hersteller (FAT / SAT)
  • Erstellung GMP relevanter Dokumente (IQ-, OQ-, PQ-Testpläne)
  • Durchführung von Qualifizierungen und Ausarbeitung der Ergebnisse
  • Sicherstellung der Einhaltung normativer Vorgaben
  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse
  • Ergänzende QM-Tätigkeiten:
  • Bearbeitung von CAPA, Changes und Abweichungen
  • Aktive Teilnahme an Messen und Dienstreisen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf
  • Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten wünschenswert
  • Gute ERP-Kenntnisse (idealerweise Navision) und Lean-Kenntnisse
  • Technisches Verständnis
  • Eigeninitiative, hohe Umsetzungs- und Durchsetzungsstärke
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
  • Gute Englisch und MS-Office Kenntnisse

  • Erfahrungen im regulierten Umfeld (ISO 13485, GMP, GDP, FDA) sind gern gesehen

     

Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine spannende Aufgabe in einem motivierten Team mit zahlreichen Benefits und attraktiver Vergütung im Chemietarif. 

Flache Hierarchien und Kommunikation auf Augenhöhe. Sondervergütungen und bis zu 33 Urlaubstage. 

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe
Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

 

QUESTALPHA GmbH & Co. KG
Frau Gesa Klingelhöfer
Im Heerfeld 7, 35713 Eschenburg
Tel. +49 (0)-2774-705-868
E-Mail: career questalpha.com
Internet: www.questalpha.com