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Validierungsbeauftragter für Medizinprodukte (w/m/d)

Wir sind ein erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen mit internationaler Ausrichtung undbefassen uns mit der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung hochwertiger Medizinprodukte. Zur Verstärkung unserer Abteilung Produktion Medical suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsbeauftragten für Medizinprodukte (w/m/d).

Job description

  • Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produktionsanlagen, Geräte und Prozesse
  • Prüfung aller erforderlichen Dokumente auf Konformität mit der Registrierung, sowie allgemeiner Regularien (Validierungspläne, Validierungsberichte, Risikoanalysen, FMEA, Akzeptanzkriterien etc.)
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichten
  • Qualifizierung von Lieferanten
  • Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden oder Einführung neuer Systeme und Prozesse
  • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, sowohl als Teammitglied als auch als Projektleiter
  • Keine Führungsverantwortung

Job requirements

  • Idealerweise Abschluss als Bachelor, Master oder Techniker mit mindestens 2 Jahren einschlägiger Branchenerfahrung, oder Quereinsteiger mit Fortbildung z. B. als Validierungsbeauftragter für Medizinprodukte
  • Gute Kenntnisse in der Anwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften (ISO 13485, 21 CFR & MPG)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten mit starken Teamplayerqualitäten
  • Versierter Umgang mit den entsprechenden Microsoft Office-Programmen
  • Eigeninitiative und selbständiges, zielgerichtetes Arbeiten
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Our offer

We are continuously looking for qualified personnel who will help us move forward in the development, manufacture, and marketing of our premium medical products and customized raw materials. If you are interested in one of our job postings, please send us your complete application documents and specify your earliest possible starting date and desired salary to:

QUESTALPHA GmbH & Co. KG
Im Heerfeld 7, 35709 Eschenburg
Tel. +49-2774-705-686
E-Mail: career@questalpha.com
Internet: www.questalpha.com