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Spezialist für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

(in Vollzeit)

Die QUESTALPHA GmbH & Co. KG ist ein international ausgerichtetes, stark wachsendes Familienunternehmen mit Sitz in
Eschenburg. Wir sind ein internationaler Anbieter von Lösungen mit Schwerpunkt in der Medizintechnik, Life Sciences und
im Gesundheitswesen. Unser Produktportfolio besteht aus hochwertigen Verbrauchsmaterialien, die einfach und sicher
bedienbar sind und einzigartige Vorteile bieten.

Als Ergänzung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialisten für Qualifizierung / Validierung (m/w/d).

Das sind Ihre Aufgaben

  • Teilnahme an Projekten:
    • Neubeschaffung und Planung von Anlagen
  • Qualifizierung von Anlagen, Räumen und Prozessen:
    • Prüfung und Inbetriebnahme beim Hersteller (FAT / SAT)
    • Erstellung GMP relevanter Dokumente (IQ-, OQ-, PQ-Testpläne)
    • Durchführung von Qualifizierungen und Ausarbeitung der Ergebnisse
    • Sicherstellung der Einhaltung normativer Vorgaben
    • Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse
  • Ergänzende QM-Tätigkeiten:
    • Bearbeitung von CAPA, Changes und Abweichungen
  • Aktive Teilnahme an Messen und Dienstreisen

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossene Ausbildung in einem technischen Beruf
  • Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten wünschenswert
  • Gute ERP-Kenntnisse (idealerweise Navision) und Lean-Kenntnisse
  • Technisches Verständnis
  • Eigeninitiative, hohe Umsetzungs- und Durchsetzungsstärke
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten
  • Gute Englisch und MS-Office Kenntnisse
  • Erfahrungen im regulierten Umfeld (ISO 13485, GMP, GDP, FDA) sind gern gesehen

Das bieten wir Ihnen

  • Arbeit in und mit einem hochmotivierten und engagierten Team mit flachen Hierarchien
  • Eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem stark wachsenden Familienunternehmen
  • Einen sicheren Arbeitsplatz mit einer attraktiven Vergütung und die Chance zur persönlichen Weiterentwicklung
  • Sonderleistungen, wie z.B. betriebliche Altersversorgung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld und vieles mehr
     

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer
Gehaltsvorstellung per E-Mail an: career questalpha.com


QUESTALPHA GmbH & Co. KG

Frau Gesa Klingelhöfer

Im Heerfeld 7

35713 Eschenburg 

Tel. +49 (0) 2774 705 868 

www.questalpha.com/de

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